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针对医疗器械质量管理 食药监总局将开展突击检查

2014-04-16 13:45:48        来源:人民日报

  国家食品药品监管总局15日召开发布会,通报了医疗器械“五整治”专项行动进展情况。下一阶段,医疗器械“五整治”专项行动将完成监督抽验的检验工作,对部分无菌、植入性医疗器械生产企业质量管理规范组织开展飞行检查。

  为调查了解医疗器械流通和使用环节存在的突出问题,今年1月,食药监总局组织了4个暗访调查组,对北京、河南、广东、贵州、海南五省(市)医疗器械经营企业和使用环节进行了暗访调查。

  据了解,食药监总局将暗访发现的14个案件线索转交相关省(市)食品药品监管部门进一步核实,目前7个案件线索已核实并查处。食品药品监管部门已对涉案企业采取了约谈负责人、依法没收产品、罚款、注销许可证等措施,并对涉嫌夸大宣传问题的产品移送工商部门处理。

  发布会还通报了“五整治”专项行动开展以来查处的5个典型案件,这些案件案情复杂,涉案金额巨大,其中有3个案件涉刑犯罪,由食品药品监管部门和公安部门联合破获。

  食药监总局相关负责人表示,在前期集中排查和监督检查基础上,抓好企业整改和违法违规行为的立案查处,对各地开展“五整治”专项行动情况进行监督检查和督查督办,逐步出台医疗器械注册、生产、经营和使用环节监管的规范性文件和监管措施,进一步建立健全医疗器械监管长效机制。

 
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